1月29日，天津经开区生物医药代表企业——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）发布2021年年度业绩预告公告。根据预告公告，康希诺生物预计2021 年年度实现营业收入420,000.00 万元到 440,000.00 万元，与上年同期相比，收入增加417,510.96万元到437,510.96万元，同比增加16,773.97%到17,577.49%，实现扭亏为盈，各项主营业务欣欣向荣，取得了长足的进步。

“十年磨一剑，今朝试锋芒”！康希诺生物十三年如一日深耕技术研发，截至目前，已在五大创新疫苗平台技术领域形成优势，包括基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术，并建立起覆盖12种传染病的17种疫苗的强大研发管线。在多年技术积淀的基础上，2021年康希诺生物厚积薄发，在多款创新优质疫苗产品的研发、生产及商业化领域创下佳绩；同时康希诺生物股票也先后被纳入沪港通、上证沪通指数以及进入科创50指数，在实业及资本市场双双进入黄金发展期。

新冠疫苗克威莎®加速提升全球竞争力

康希诺生物是我国最早完成新冠疫苗研发的企业之一。自2021年2月康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®在中国获批附条件上市以来，康希诺生物在产能建设方面持续发力，加速提升新冠疫苗产品在全球的竞争力。

2021年上半年，位于天津经开区的康希诺生物新冠疫苗三期生产基地率先落成并投入生产，与此同时，康希诺生物与上海医药合作成立上药康希诺作为在上海的新冠疫苗生产基地，全力以赴投入到大规模生产工作，助力加快构建免疫屏障。

康希诺生物还于2021年获得匈牙利国家药品与营养研究院颁发的重组新型冠状病毒疫苗欧盟GMP证书以及国家海关总署AEO高级认证，意味着康希诺生物已经具备了符合欧盟标准的商业化生产基地和质量管理体系，国际化战略布局也将步入新的时代。

截至目前，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®已获得中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、马来西亚等多国授予的紧急使用授权或附条件上市批准。此外，康希诺生物还以技术转让的方式助力巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等多个发展中国家实现新冠疫苗本地化生产，拓展疫苗海外联合生产，提高疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，在“全球抗疫”之中向世界展示了中国疫苗的硬实力。

腺病毒载体新冠疫苗“异源序贯免疫”临床优势突显

当前，新冠病毒变异株仍在全球肆虐。世界卫生组织已命名追踪新型变异株十数种，其中奥密克戎、德尔塔等载量更大、传染性更高的变异毒株成为重点“受关注的对象”。面对全新的疫情形式，“异源序贯免疫”方案在临床研究之中脱颖而出。

对于奥密克戎带来的免疫逃逸挑战，多位权威专家曾提出，采用序贯免疫接种，即不同技术路线疫苗的间隔接种，会有更好的保护作用。相关研究表明，使用灭活疫苗进行初免、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®进行加强的免疫程序，14天后抗体水平比加强前升高约78.3倍，显示出良好的安全性且免疫效果要显著优于两次均采用灭活疫苗的接种方式。

此外，康希诺生物还依托于腺病毒载体技术平台的优势，加速研发全球首款吸入用新冠疫苗，帮助全球特别是发展中国家构建起更好的新冠免疫防控体系。据此前发布于权威期刊的研究数据显示，已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中，以1剂吸入剂型克威莎®做异源加强，比用灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体。同时，吸入用克威莎®对Delta突变株也具有高水平的交叉保护，中和抗体水平高于灭活疫苗。

日前，康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）克威莎®的异源初免-加强的序贯免疫程序获阿根廷卫生部推荐，可为已接种灭活疫苗至少1个月以上的人群，包括50岁以上的老年人，使用克威莎®做加强接种。

MCV2美奈喜®、MCV4曼海欣®引领流脑疫苗新高度

2021年，在脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗领域，康希诺生物自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®以及ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®相继获得国家药品监督管理局批准。

曼海欣®作为我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗，将助力升级现有流脑疫苗免疫策略，扩充高发病年龄组的致病血清覆盖，填补国内尚无四价流脑结合疫苗的空白。

该产品由康希诺生物自主创新研发，获批后由辉瑞投资有限公司负责其在国内市场推广。双方合作开启了首例由中国的创新疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式。康希诺生物和辉瑞将充分发挥各自优势，携手开启我国婴幼儿流脑疾病预防新格局。

从重组埃博拉病毒病疫苗的成功研制，到克威莎®、美奈喜®、曼海欣®等一系列全球领先的疫苗问世，康希诺生物正在用过硬的技术水平跻身国际一流疫苗科研行列，为中国及全球提供更多创新、优质、可及的疫苗。