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经开区市场监管局护航抗疫企业全力提供保障
发布日期：2022-01-28 来源：泰达政务服务平台
康希诺生物是一家专注高端人用疫苗研发、生产的国家高新技术企业，管理团队在跨国制药、疫苗企业拥有累计超过百年的疫苗研发、生产管理经验。康希诺生物股份有限公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(商品名:克威莎)目前已经完成二期临床试验，正在申请紧急使用。
面对如此严峻的抗疫形势，康希诺生物公司迫切希望尽快完成与疫苗相关的医疗器械的许可、备案及异地设库等相关事项的办理审批，尽快将产品用于市场服务大众。市场监管局相关负责同志对此事也给予高度关注和大力支持，一方面，连夜研究审批方案，启动了特别审批程序，成立专人工作小组，同步进行现场核查，详细掌握企业需求，并指导企业逐项准备申请经营资质所需必需要件；另一方面与上级业务指导部门进行了充分的沟通，争取到容缺审批政策支持。并于次日上午受理了康希诺的许可和备案申请，短短两小时即完成了整个审批流程，以最快的速度完成异地设库的审批手续，将医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证交给企业。
面对如此高效的工作，企业送来锦旗以表示对经开区市场监管局工作的肯定和认可。下一步，市场监管局也将继续为企业提供更优质快捷的审批服务，为经开区企业保驾护航。（市场监督管理局）
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